del blog de Vicente BaosLa gripe AH1N1 sigue siendo fuente de noticias a diarios. Jóvenes recluidos, campamentos de verano infectados, turistas retenidos.., y todo el mundo mirando a la futura vacuna como solución. Pero las cosas no son tan simples ni tan rápidas. La Organización Mundial de la Salud ha recomendado que el personal sanitario sea la primera prioridad para la vacunación. El mantenimiento de los servicios sanitarios parece una prioridad lógica, porque además de la avalancha de pacientes con posible gripe A, el resto de problemas no van a dejar de ocurrir.
Pero los sanitarios también queremos vacunarnos con una vacuna segura y eficaz, no fruto de una precipitación no justificada. Personalmente me causa cierta inquietud leer que la FDA va a ser "extraordinariamente flexible" en la evaluación de la vacunas contra la gripe A. Según nos cuentan en Medpagetoday, la FDA podría aprobar estas vacunas con estudios muy pequeños de seguridad y datos de inmunogenicidad. Los grandes fabricantes están desarrollando vacunas inactivadas y otras atenuadas. Serían dos dosis con un intervalo de separación de 21 días. La FDA habría recomendado a los fabricantes que estratificaran los estudios en 4 grupos: Menores de 3 años, 3 a 9 años, 18-64 años y más de 65 años. Los datos para adolescentes serían por extrapolación. Las embarazadas no son nombradas. La FDA recomienda que grupos de 100 personas en cada brazo del ensayo serían suficiente para valorar la inmunogenicidad. La FDA también recomienda que los pacientes, y en este caso los propios sanitarios como pacientes, deberían ser seguidos 6 meses después de la segunda vacunación para monitorizar los efectos adversos y un año para las vacunas que contengan adyuvantes, dado que este tipo de "estimuladores" de la inmunidad nunca se han usado en las vacunas antigripales.
Lo que no parece viable es una vacuna multivalente con gripe estacional y gripe A.
En Reino Unido, las cifras de consultas en la región de Inglaterra por posibles gripes A se ha disparado, haciendo que el Gobierno se plantee establecer un sistema de reparto de antivirales independiente del sistema sanitario. El nuevo National Pandemic Flu Service sería el encargado de realizar esta misión.
La estimación de los datos británicos nos puede ayudar a planificar.
Todo este flujo de noticias me hace pensar en que nos vamos a meter en plena expansión de la enfermedad sin tener una vacuna y sin saber la eficacia contrastada de los antivirales en esta gripe. Esperemos que salgan datos antes del mes de Septiembre para enfrentarnos a la que se nos viene encima con algo más de claridad.
Pero los sanitarios también queremos vacunarnos con una vacuna segura y eficaz, no fruto de una precipitación no justificada. Personalmente me causa cierta inquietud leer que la FDA va a ser "extraordinariamente flexible" en la evaluación de la vacunas contra la gripe A. Según nos cuentan en Medpagetoday, la FDA podría aprobar estas vacunas con estudios muy pequeños de seguridad y datos de inmunogenicidad. Los grandes fabricantes están desarrollando vacunas inactivadas y otras atenuadas. Serían dos dosis con un intervalo de separación de 21 días. La FDA habría recomendado a los fabricantes que estratificaran los estudios en 4 grupos: Menores de 3 años, 3 a 9 años, 18-64 años y más de 65 años. Los datos para adolescentes serían por extrapolación. Las embarazadas no son nombradas. La FDA recomienda que grupos de 100 personas en cada brazo del ensayo serían suficiente para valorar la inmunogenicidad. La FDA también recomienda que los pacientes, y en este caso los propios sanitarios como pacientes, deberían ser seguidos 6 meses después de la segunda vacunación para monitorizar los efectos adversos y un año para las vacunas que contengan adyuvantes, dado que este tipo de "estimuladores" de la inmunidad nunca se han usado en las vacunas antigripales.
Lo que no parece viable es una vacuna multivalente con gripe estacional y gripe A.
En Reino Unido, las cifras de consultas en la región de Inglaterra por posibles gripes A se ha disparado, haciendo que el Gobierno se plantee establecer un sistema de reparto de antivirales independiente del sistema sanitario. El nuevo National Pandemic Flu Service sería el encargado de realizar esta misión.
La estimación de los datos británicos nos puede ayudar a planificar.
Todo este flujo de noticias me hace pensar en que nos vamos a meter en plena expansión de la enfermedad sin tener una vacuna y sin saber la eficacia contrastada de los antivirales en esta gripe. Esperemos que salgan datos antes del mes de Septiembre para enfrentarnos a la que se nos viene encima con algo más de claridad.
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